助听器和个人声音放大器(蓝牙智能增听耳机)

发布于 2019-08-22 15:01:46

助听器和个人声音放大器(听博士蓝牙智能增听耳机)都能改善我们听到声音的能力,但两者产品的用途不同,并因此受到不同程度的监管。

助听器是一种可佩戴式扩音设备,其功能是为了弥补听力受损。而个人增听耳机是一种简单的扩大环境音效的电子产品,其目的不是为了弥补听力受损,而是在使用者由于不同环境需要进一步放大声音时所使用的,如娱乐活动。

助听器

美国食品药品监督管理局(FDA)规定:助听器是“可穿戴的仪器或设备,其目的是为听力障碍者提供听力补偿”。这一定义包括空气传导式助听器和各种类型的骨导式助听器(例如头夹式骨导助听器,植入式助听器)。各类型助听器均受到不同类型的上市前审查要求。

助听器由于在使用中与使用者的听力损失相匹配,因此在医疗器械管理中划分为II类设备,这类产品在日常销售中必须接受药监局的监管,在销售前必须要获得销售许可才可以进行销售。

此外,助听器验配必须专业人员调试,验配师必须接受相应的培训,并通过相关考核才允许为听障人士验配助听器。在验配成功后还需要对用户的使用状况进行评估,确保助听器的使用效果。

个人声音放大器(蓝牙智能增听耳机)

个人声音放大器(蓝牙智能增听耳机)的目的是扩大环境音效,使用者不打算补偿受损的听力,因此不需要专业人员调试。蓝牙智能增听耳机适用场所包括看电视,打电话,听讲座,与家人朋友对话等,利用蓝牙功能看视视、打电话非常方便。

蓝牙智能增听耳机不用于诊断,治疗,治愈或减轻疾病也不改变身体的结构或功能,它们不是医疗设备。因此,不受食品药品监督管理局(FDA)的监管。

如果说助听器是需要医师的指导和帮助的处方药品,个人声音放大器就类似于自我帮助的OTC非处方药。

飞利浦生产的听博士蓝牙智能增听耳机,手机APP调试、快速充电,蓝牙智能增听,包括:5段可自控音频、自动接听电话、音乐串流、智能降噪、宽频处理防啸叫等一系列智能化功能。

听博士蓝牙智能增听耳机可以方便的在任何场合使用,也可以很方便的取下,适用于那些只在部分情况下使用,而不需要全天候佩戴的有轻度听力问题者。

听博士蓝牙智能增听耳机使用非常简单,不需要复杂的听力学验配,全数码芯片,手机APP调试,可充电电池使用也非常方便。